干細胞實驗室的環(huán)境要求

按照目前國內GMP標準，在細胞培養(yǎng)環(huán)境中，核心功能區(qū)的潔凈度等級應達到C級，局部達到100級（通過生物安全柜可以達到100級）。干細胞實驗室凈化工程一般采用垂直層流凈化的形式，其氣壓取決于其不同的區(qū)域的清潔度和新風回風量的要求。因此需要空調系統(tǒng)必須穩(wěn)定可靠的運行，采用先進的啟動運行技術，合理利用和節(jié)約能源資源，確保實驗室內環(huán)境質量和生物安全，為實驗者提供所需的溫度和濕度，保證干細胞實驗在安全的條件下進行，以保證實驗結果的準確。

干細胞實驗室凈化工程設計參數(shù)

▲干細胞實驗室各區(qū)域溫濕度設計參數(shù)表

▲干細胞實驗室各區(qū)域空氣凈化級別設計參數(shù)表

干細胞實驗室的職能領域

干細胞實驗室包含以下功能領域

1、核心功能區(qū)：如細胞制備間，樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室等；

2、準備緩沖區(qū)：如Ⅰ更、Ⅱ更衣室、緩沖室、準備室等；

3、細胞儲存區(qū)：如冷凍室、細胞存儲區(qū)域(凍存室)、醫(yī)療垃圾存放室等；

干細胞實驗室常用設備

常用設備：生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養(yǎng)設備：培養(yǎng)瓶，培養(yǎng)板，培養(yǎng)皿，離心管和金屬器具。

干細胞實驗室凈化工程新風量參考值

1、補償室內排風量和保持室內正壓所需新風量之和；

2、室內每人新風量不應小于40m3/h。

干細胞實驗室的送風量，首先按照換氣次數(shù)計算送風量，萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為25h-1，10萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為15h-1，30萬級凈化區(qū)取換氣次數(shù)為10h-1，因此送風量均按換氣次數(shù)確定。

▲干細胞實驗室空調設計原理

干細胞實驗室凈化工程的驗收方法

1、自測

施工完成后需要進行調試及自測工作，其中高校過濾器安裝后的檢漏工作非常重要，高校過濾器在運輸和安裝過程中可能造成損壞，或者安裝不到位都可能造成泄漏，所有安裝后需進行在線DOP掃描檢測，檢測合格后，才能檢測房間的潔凈度。如果不對過濾器進行DOP掃描檢測，可能存在高效泄漏而房間潔凈度不達標的情況，造成潛在的醫(yī)療感染風險。

2、第三方檢測

第三方檢測主要包括：檢測溫度、相對濕度、靜壓差、換氣次數(shù)、照度，檢驗依據(jù)GB相關條款：檢測塵粒大允許數(shù)，檢驗依據(jù)GB/T相關條款。

根據(jù)檢測結果表明，實驗室潔凈區(qū)的檢測項目符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）的相應固定。

干細胞實驗室凈化工程案例圖片

▲廣東干細胞實驗室凈化工程案例

▲干細胞檢驗檢測實驗室

▲干細胞實驗室凈化工程

▲山東干細胞實驗室凈化工程

康瑞鑫凈化工程服務內容

1、24小時內勘察現(xiàn)場

確定需求后，24小時內設計團隊前往工地勘察現(xiàn)場，測量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設計做基礎數(shù)據(jù)累計。

2、項目溝通出局方案

與項目負責人面對面溝通，確定項目用途，設備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費提供設計

確定現(xiàn)場尺寸，用途，設備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設計人員，進行車間內部布局設計和規(guī)劃。免費提供凈化設計。

4、一站式施工服務

可為多行業(yè)企業(yè)客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業(yè)凈化工程服務?？商峁└咝?，高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設備。實現(xiàn)一站式施工服務，無需多方購買。

5、免費檢驗檢測

施工結束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務，運用專業(yè)檢驗檢測設備，綜合檢測空氣質量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡介

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